Acetato de Ciproterona
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Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Utilizado en el tratamiento del acné andrógeno dependiente moderado a severo (con o sin seborrea) y/o hirsutismo, en mujeres en edad reproductiva. Para el tratamiento del acné, acetato de ciproterona/etinilestradiol se debe usar exclusivamente en caso de ausencia de respuesta al tratamiento tópico o a la antibioterapia sistémica. Puesto que acetato de ciproterona/etinilestradiol también actúa como anticonceptivo hormonal, no debe administrarse junto con otros anticonceptivos hormonales
Sumario
Composición
Cada envase contiene 21 comprimidos recubiertos redondos bicovexos de color amarillo, con 2,0 mg de acetato de ciproterona y 0,035 mg de etinilestradiol cada uno, seguidos de 7 comprimidos de placebo, de color blanco.
Excipientes con efecto conocido: 29,115 mg de lactosa monohidrato 19,637 mg de sacarosa
Posología
La forma de administración de acetato de ciproterona/etinilestradiol es similar a la pauta habitual de la mayoría de anticonceptivos orales combinados. Por tanto, se deben tener en cuenta las mismas normas de administración. La toma irregular de acetato de ciproterona/etinilestradiol puede provocar hemorragias intermenstruales y podría deteriorar su eficacia terapéutica y anticonceptiva. Las pacientes que estén tomando acetato de ciproterona/etinilestradiol no deben usar un anticonceptivo hormonal adicional, ya que la paciente estaría expuesta a una dosis excesiva de hormonas.
Indicaciones
Para el tratamiento del acné, acetato de ciproterona/etinilestradiol se debe usar exclusivamente en caso de ausencia de respuesta al tratamiento tópico o a la antibioterapia sistémica. Puesto que acetato de ciproterona/etinilestradiol también actúa como anticonceptivo hormonal, no debe administrarse junto con otros anticonceptivos hormonales
Contraindicaciones
En presencia de cualquiera de los procesos que se indican a continuación, no se deben emplear preparados que contengan combinaciones de estrógenos/progestágenos. Si cualquiera de estos procesos aparece por primera vez durante su uso, se debe suspender inmediatamente el tratamiento.
Uso concomitante de otro anticonceptivo hormonal Uso concomitante con medicamentos que contengan ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir. Presencia o antecedentes de trombosis venosa (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar). Presencia o antecedentes de trombosis arterial (por ejemplo, infarto de miocardio) o afecciones prodrómicas (por ejemplo, angina de pecho o accidente isquémico transitorio). Presencia o antecedentes de accidente cerebrovascular. Presencia de uno o más factores de riesgo graves o múltiples, de trombosis venosa o arterial tales como: -Diabetes mellitus con síntomas vasculares -Hipertensión grave -Dislipoproteinemia grave -Predisposición hereditaria o adquirida para padecer trombosis venosa o arterial, como resistencia a la proteína C activada (APC), déficit de antitrombina III, déficit de proteína C, déficit de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante del lupus). -Antecedentes personales de tromboembolismo venoso idiopático (TEV) confirmado o antecedentes familiares (cuando los antecedentes familiares refieren un TEV en un hermano/a o en alguno de los padres en edad relativamente temprana). -Migraña con aura focal. -Valvulopatías trombogénicas. -Hepatopatía grave, siempre que los parámetros de función hepática no se hayan normalizado. -Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos). -Presencia o sospecha de neoplasias malignas de los órganos genitales o de la mama estrógeno-dependiente. -Hemorragia vaginal no diagnosticada. -Embarazo conocido o sospecha del mismo. -Lactancia. -Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes
Precauciones
Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol se compone del progestágeno acetato de ciproterona y del estrógeno etinilestradiol y se administra durante 21 días en un ciclo mensual. Su composición es similar a la de un anticonceptivo oral combinado.
La experiencia clínica y epidemiológica con combinaciones de estrógenos/progestágenos, como acetato de ciproterona /etinilestradiol, se basa predominantemente en los datos disponibles de los anticonceptivos orales combinados (AOC). Por tanto, las advertencias relacionadas con el empleo de AOC también son válidas para acetato de ciproterona /etinilestradiol.
Propiedades farmacodinámicas
Acetato de ciproterona ejerce principalmente su actividad antiandrogénica bloqueando los receptores androgénicos. Además, ejerce una acción antigonadotrófica que reduce la síntesis de andrógenos. Etinilestradiol también contribuye aumentando los niveles de SHBG (globulina fijadora de hormonas sexuales), por tanto, reduciendo los niveles de andrógenos libres en plasma.
Adicionalmente, la combinación de acetato de ciproterona y etinilestradiol, ejerce su acción anticonceptiva hormonal esencialmente, mediante la inhibición de la ovulación y los cambios producidos en la secreción cervical.
Fuentes
- [1]
- Formulario Nacional de Medicamentos, 4ta edición. La Habana: Ecimed, 2014.
