Biomodulina T
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Biomodulina T. Es un inmuno-regulador natural que está dirigido principalmente a personas de la llamada tercera edad que padezcan artritis, artrosis, y otros padecimientos óseos o musculares. El principio activo de este medicamento es un producto natural compuesto por fracciones específicas del timo de naturaleza polipeptídica. Tiene acción citorrestauradora y también inmunomoduladora al estimular la mitosis linfoblastoide y con ello normaliza la diferenciación de los linfocitos T. Es útil para retardar numerosos procesos de la vejez y en la compensación de los déficit inmunopáticos asociados.
Sumario
- 1 Denominación común internacional
- 2 Composición
- 3 Farmacocinética
- 4 Indicaciones
- 5 Contraindicaciones
- 6 Precauciones
- 7 Reacciones adversas
- 8 Interacciones
- 9 Posología
- 10 Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves
- 11 Información básica al paciente
- 12 Nivel de distribución
- 13 Regulación a la prescripción
- 14 Clasificación VEN
- 15 Laboratorio productor
- 16 Una inyección profiláctica
- 17 Fuentes
Denominación común internacional
Fracción tímica.
Composición
Cada vial contiene fracción de timo 3 mg, cloruro de sodio 27 mg y agua para inyección c.s.p. 3 mL.
Farmacocinética
No existe información disponible de los productores.
Indicaciones
Útil en estados que presentan una difusión inmunológica principalmente de tipo celular como infecciones a repetición en el adulto mayor.
Contraindicaciones
Antecedentes de alergia al fármaco.
Precauciones
- E: estudios preclínicos no mostraron efectos tóxicos, mutagénicos ni teratogénicos, pero no se ha establecido su uso clínico en esta población.
- LM: no se ha establecido su uso clínico. Los productores recomiendan que su administración dependa del criterio clínico.
- Administrar solo si está cristalina, no utilizar si presenta opalescencia o precipitado.
- Su administración debe ser lenta por vía intravenosa, aproximadamente 1 mL/min.
- El medicamento debe estar a temperatura ambiente.
Reacciones adversas
Frecuentes
Manifestaciones de dolor y ardor en el sitio de la inyección. Se ha reportado fiebre, cefalea y astenia.
Raras
Reacciones alérgica, cutánea y general.
Interacciones
No se reportan según el productor.
Posología
Infecciones a repetición en el adulto mayor: administrar 3 mg por vía IM diario durante 3 semanas, después administrar 3 mg por la misma vía 3 veces por semana durante 2 semanas. Puede ser repetido el ciclo.
Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves
Medidas generales.
Información básica al paciente
Nada a señalar.
Nivel de distribución
Farmacia principal municipal, especial y hospitalaria
Regulación a la prescripción
No posee.
Clasificación VEN
Medicamento especial
Laboratorio productor
Centro Nacional de Biopreparados (BioCen)
Una inyección profiláctica
El Biocen es responsable de todas las etapas de fabricación del producto. La Biomodulina T está en la lista de medicamentos básicos del país. La Biomodulina t es un inmunomodulador biológico, de procedencia totalmente natural, compuesto por fracciones específicas del timo bovino. Su acción principal consiste en estimular la producción de Linfocitos T y en robustecer la diferenciación de las células linfoblastoides del timo, una de las principales glándulas del sistema inmunológico.
La glándula del timo juega un papel vital en el sistema inmune, produciendo y secretando un conjunto de polipéptidos y hormonas que actúan en la diferenciación de las células t, asegurando el desarrollo normal de los mecanismos de inmunidad celular y humoral dependiente del timo, y particularmente, la maduración y diferenciación de linfocitos t.
Este medicamento, de tipo parental (inyectable) tiene su registro para estados de disfunción inmunológica de tipo celular, como las infecciones respiratorias en el adulto mayor. La eficacia y seguridad de su uso para combatir dichos padecimientos en este grupo poblacional, está avalada por su indicación médica y comercialización durante varios años, en los que se registran mínimas reacciones adversas.
El efecto farmacológico y la seguridad de Biomodulina T está demostrado en modelos animales y ensayos clínicos en humanos. El producto tiene actualmente indicación clínica para el tratamiento de infecciones respiratorias recurrentes en pacientes geriátricos, el cual está asociado a su efecto inmunorrestaurador, y ha demostrado ser útil en retardar el proceso de inmunosenescencia, o deterioro gradual del sistema inmune provocado por el avance natural de la edad.
Ante la pandemia global ocasionada por el virus SARS CoV-2, la Biomodulina T se incluye en el tratamiento a personas con covid-19 desde dos perspectivas: primeramente, y respetando los protocolos éticos para la ejecución de ensayos clínicos, usar el fármaco en pacientes positivos al virus SARS CoV-2 en etapas tempranas, ya que está comprobado científicamente que la enfermedad disminuye los linfocitos T; por otra parte, se propuso el medicamento para su empleo preventivo en grupos de riesgo, o sea, ancianos y personas con enfermedades crónicas asociadas, tales como la diabetes mellitus y padecimientos cardiovasculares.
Fuentes
- Biomodulina T. Disponible en:Fnmedicamentos. Consultado el 16 de junio de 2020.
- Sobre el producto denominado Biomodulina T.Disponible en:Radiorebelde. Consultado el 16 de junio de 2020.
- Biomodulina T, uno de los 22 medicamentos contra la Covid-19 en Cuba. Disponible en:Granma. Consultado el 16 de junio de 2020.
