Lanadelumab

Lanadelumab
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Lanadelumab: es un anticuerpo monoclonal.
Presentación farmacéuticaInyectable
Vía de administraciónIntramuscular

Lanadelumab. Anticuerpo monoclonal que actúa reduciendo la actividad de una enzima que no está controlada en personas con angioedema hereditario (un raro trastorno del sistema inmune genético). Lanadelumab se usa para prevenir ataques de angioedema hereditario (HAE, por sus siglas en inglés) en personas que tienen al menos 12 años de edad.

Posología

La dosis de inicio recomendada es de 300 mg de lanadelumab cada 2 semanas. En pacientes estables y sin crisis bajo tratamiento, se puede considerar reducir la dosis de 300 mg de lanadelumab a cada 4 semanas, especialmente en aquellos con un peso bajo.

Mecanismo de acción

Lanadelumab es un anticuerpo monoclonal totalmente humano. Inhibe la actividad proteolítica de la calicreína plasmática. El aumento de la actividad de la calicreína plasmática provoca crisis de angioedema en pacientes con AEH mediante la proteólisis del cininógeno de alto peso molecular (HMWK por sus siglas en inglés) que genera escisión del HMWK (cHMWK por sus siglas en inglés) y bradicinina. Lanadelumab proporciona un control sostenido de la actividad de la calicreína plasmática y, por tanto, limita la generación de bradicinina en los pacientes con AEH.

Indicaciones terapéuticas

Prevención rutinaria de las crisis recurrentes de angioedema hereditario (AEH) en pacientes > 12 años.

Modo de administración

Vía SC. La inyección debe limitarse a los lugares de inyección recomendados: abdomen, muslos y zona superior externa de los brazos. Se recomienda rotar el lugar de inyección.

Contraindicaciones Lanadelumab

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

No estudiado en I.H. grave ni I.R.; no se han establecido la seguridad y eficacia en niños < 12 años; con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados; riesgo de reacciones de hipersensibilidad (si aparece una reacción grave, suspender e instaurar el tratamiento apropiado); no está destinado al tratamiento de crisis agudas de AEH (en caso de crisis intercurrente de AEH, instaurar un tratamiento individualizado con un medicamento de rescate aprobado); no se dispone de datos clínicos en pacientes con AEH con actividad normal de C1-INH.

Insuficiencia hepática

Precaución. No estudiado en I.H. grave. Insuficiencia renal Lanadelumab Precaución. No estudiado en I.R.

Interacciones

Efecto aditivo con: inhibidor de la C1 esterasa. Lab: puede aumentar el TTPa.

Embarazo Lanadelumab

No existen datos, o éstos son limitados, sobre el uso de lanadelumab en embarazadas. Los estudios con animales no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos relativos a la toxicidad para la reproducción o del desarrollo. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de lanadelumab durante el embarazo.

Lactancia Lanadelumab

Se desconoce si lanadelumab se excreta en la leche materna. Se sabe que las IgGs se excretan en la leche materna durante los primeros días después del parto, reduciéndose a concentraciones bajas poco después; por tanto, no se puede descartar el riesgo para los niños alimentados con leche materna durante este breve periodo. Posteriormente, lanadelumab podría utilizarse durante la lactancia si fuera clínicamente necesario.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de lanadelumab?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; latidos cardíacos rápidos, dificultad para respirar, sensación de desvanecimiento; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Efectos secundarios comunes pueden incluir

  • dolor de cabeza.
  • síntomas de resfrío como nariz congestionada, estornudos, dolor de garganta.
  • sarpullido.
  • dolor, enrojecimiento, o moretones donde se administró la inyección.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La influencia de lanadelumab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas

Hipersensibilidad (incluye prurito, molestias y hormigueo de la lengua); mareo; erupción maculopapular; mialgia; reacciones en el lugar de iny. (dolor, eritema, equimosis, molestia, hematoma, hemorragia, prurito, hinchazón, induración, parestesia, reacción, calor, edema y erupción); ALT y AST elevadas.

Fuentes

[1] [2]