Medicamento Enoxaparina Sodica
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""Enoxaparina sódica"": Prevención de la formación de trombos en la circulación extracorpórea durante la hemodiálisis.
Sumario
Propiedades farmacodinámicas
La enoxaparina sódica es una heparina de bajo peso molecular con peso molecular medio de aproximadamente 4,500Daltons. En el sistema purificado in vitro la enoxaparina sódica tiene una alta actividad anti – Xa (aproximadamente 100U.I./mg) y baja actividad anti-IIa o antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).
Biodisponibilidad
Después de la [[inyección subcutánea de 20 a 80mg y 1 o 2 mg/kg la enoxaparina sódica es absorbida rápida y completamente. La absorción es directamente proporcional a la dosis administrada. La biodisponibilidad absoluta de la enoxaparina sódica después de la inyección subcutánea con base en la actividad anti – Xa es cercana al 100%.
Absorción
La actividad máxima media plasmática anti- Xa se observa entre 3 y 5 horas después de la inyección subcutánea, y alcanza aproximadamente 0.2,0.4,1.0 y 1.3U.I./ml anti –Xa después de la administración subcutánea de dosis de 20 , 40 mg,1mg/kg y 1.5 mg/kg respectivamente .
Biotransformación
La enoxaparina sódica se metaboliza principalmente en el hígado mediante desulfatación y despolimerización.
Eliminación
La vida media de eliminación de la actividad anti-Xa es de aproximadamente 4 horas La actividad anti –Xa puede medirse en el plasma hasta 24 horas después de la inyección subcutánea de 40 mg de enoxaparina sódica.
Indicaciones
> Profilaxis de la enfermedad tromboembólica, en particular cuando puede estar asociada con cirugía general y ortopédica. > Profilaxis de tromboembolismo en pacientes confinados a la cama debido a una enfermedad aguda incluida insuficiencia cardiaca, falla respiratoria, infecciones severas enfermedades reumáticas. >Tratamiento de trombosis venosa profunda con o sin embolismo pulmonar. >Tratamiento de la angina inestable y del infarto agudo del miocardio sin onda Q (IAM sin elevación del segmento ST-IAMSEST), conjuntamente con aspirina. >Prevención de la formación de trombos en la circulación extracorpórea durante la hemodiálisis. >Tratamiento del infarto agudo del miocardio con elevación del segmento ST (IAMEST) incluyendo a pacientes manejados medicamente o con subsiguiente intervención coronaria percutánea (ICP).
Interacciones
Antes de la terapia con enoxaparina sódica se recomienda suspender la administración de agentes que afecten la hemostasia a menos que estén estrictamente indicados.
Incluyen medicaciones inhibidoras de la agregación plaquetaria, como: salicilatos sistémicos, ácido acetilsalicílico y fármacos antiinflamatorios (AINEs), incluyendo Ketorolaco, dextran 40, ticlopidina y clopidogrel, glucocorticoide sistémicos, trombolíticos y anticoagulantes, otros agentes antiplaquetarios incluyendo los antagonista de las glicoproteínas IIb/IIIa. La enoxaparina sódica debe usarse con un cuidadoso monitoreo clínico y de laboratorio.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la enoxaparina sódica a la heparina estándar u otras heparinas de bajo peso molecular, sangrado mayor activo y condiciones con alto riesgo de hemorragia no controlada, incluyendo accidente cerebro vascular hemorrágico reciente .
Advertencias y Precauciones
No administre el fármaco por vía intramuscular. Producto de uso delicado que solo debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.
Incompatibilidades
No mezclar con otros productos.
Reacciones adversas
Hemorragias, trombocitopenia.
Reacciones locales
Dolor, hematoma e irritación local leve después de la inyección subcutánea de enoxaparina sódica.
Dosis
Profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes quirúrgicos.
En pacientes con un riesgo moderado de tromboembolismo (por ejemplo sometidos a cirugía abdominal), la dosis recomendada es de 20mg o de 40mg una vez al día. En cirugía general, la primera inyección debe ser administrada 2 horas antes del proceso quirúrgico.
Tratamiento de angina inestable y del infarto al miocardio sin onda Q:
La dosis recomendada es 1 mg/kg SC cada 12 horas, administrado conjuntamente con aspirina oral (100 a 325 mg diarios). El tratamiento en estos pacientes debe ser prescrito por un mínimo de 2 días y continuado hasta la estabilidad clínica del paciente. La duración usual del tratamiento es de 2 a 8 días.
Prevención de la formación de trombos en la circulación extracorpórea durante la hemodiálisis.
La dosis recomendada es de 1 mg/kg. Para los pacientes con alto riesgo de hemorragia, la dosis debe reducirse a 0.5 mg/kg.
Tratamiento de infarto agudo del miocardio con elevación del segmento ST:
La dosis recomendada de enoxaparina sódica es un bolo inicial IV de 30 mg más uno de 1 mg/kg SC seguidos de dosis de 1 mg/kg SC administradas cada 12 horas (un máximo de 100 mg para las primeras 2 dosis, seguidos por 1 mg/kg en la dosis restantes).
Tratamiento de trombosis venosa profunda con o sin embolia pulmonar.
La enoxaparina sódica puede ser administrada por vía subcutánea ya sea como una inyección única de 1.5 mg/kg o como inyecciones de 1 mg/kg dos veces al día .En los pacientes con desordenes tromboembólicos complicados, se recomienda una dosis de 1 mg/kg administrada dos veces al día.
Insuficiencia renal
Se recomienda ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de creatinina <30 ml/min), en caso de dosis profilácticas se reduce de 40 mg/día a 20 mg/día, ya que la exposición a enoxaparina sódica esta incrementada significativamente en este grupo de pacientes.
Almacenamiento
Consérvese en lugar seco a temperatura inferior de 25 C.
Enlaces externos
Fuentes
Información prescriptiva completa a disposición en el Departamento médico de Sanofis-Aventis de Panamá.
