Calcio carbonato + colecalciferol
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Calcio carbonato + colecalciferol. Calcium (calcio) es un mineral natural que se encuentra presente en los alimentos. Calcium es necesario para muchas de las funciones corporales, en especial para formación y el mantenimiento de los huesos. Vitamin D es importante para la absorción de calcio en el estómago y para el funcionamiento del calcio en el cuerpo. Calcium and vitamina D combinación se usa para prevenir o tratar una deficiencia del calcio. Calcium and vitamina D combination puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
Sumario
Indicaciones
Está indicado en estados que incrementan la demanda metabólica de calcio y vitamina D, tales como en mujeres durante el climaterio (antes y después de la menopausia), embarazo y lactancia, niños y en adolescentes. También está indicado como tratamiento preventivo y/o coadyuvante de la osteoporosis, osteoporosis perimenopáusica, así como en el raquitismo, osteomalacia y tetania; CALTRATE* 600+D aporta el calcio necesario para la osteogénesis, favoreciendo la mineralización de la matriz ósea.
Posología y forma de administración
Adultos y personas de edad avanzada: 1 a 2 comprimidos masticables al día. Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos, ingiriendo a continuación un vaso de agua, si se desea. También se pueden dispersar 1 ó 2 comprimidos masticables en medio vaso de agua e ingiriéndolo a continuación. Población pediátrica: No hay experiencia en la población pediátrica. En consecuencia no debe administrarse en este grupo de edad.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Advertencias
Elcarbonato cálcico/ colecalciferol cinfa debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o cuando existe una tendencia evidente a la formación de cálculos urinarios. En estos pacientes, la calcemia y la calciuria deben controlarse adecuadamente para prevenir el inicio de hipercalcemia. Si los niveles de calciuria son superiores a 7,5 mmol/24 horas (300 mg/24 horas), el tratamiento debe suspenderse temporalmente.
También se requiere precaución especial en el tratamiento de pacientes con patología cardiovascular. La administración oral de calcio en combinación con vitamina D puede intensificar el efecto de los glucósidos cardíacos. Es imprescindible una vigilancia médica estricta y, en caso necesario, un control ECG y de la calcemia.
Durante el tratamiento con carbonato cálcico/ colecalciferol cinfa debe suspenderse la administración de otros compuestos de vitamina D y sus derivados, incluyendo los alimentos que puedan estar reforzados con vitamina D.
Este producto debe prescribirse con precaución en pacientes con sarcoidosis debido al posible incremento de la metabolización de la vitamina D a su forma activa. En estos pacientes es preciso controlar las concentraciones séricas y urinarias de calcio.
Advertencias sobre excipientes: Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Interacción con otros medicamentos
La administración oral simultánea de calcio y tetraciclinas puede reducir la absorción de éstas. Entre la administración de ambos fármacos se respetará un intervalo mínimo de 3 horas.
Algunos diuréticos (furosemida, ácido etacrínico), los antiácidos que contienen sales de aluminio y las hormonas tiroideas pueden inhibir la absorción del calcio e incrementar su excreción renal y fecal. Los diuréticos tiazídicos pueden reducir la excreción urinaria de calcio y pueden inducir hipercalcemia, y algunos antibióticos, como la penicilina, la neomicina y el cloramfenicol, pueden incrementar su absorción. Durante tratamientos prolongados se recomienda monitorizar los niveles séricos de calcio.
La colestiramina, los corticosteroides y los aceites minerales interfieren reduciendo la absorción de vitamina D, mientras que la fenitoína y los barbitúricos favorecen su inactivación.
El efecto sinérgico calcio/digital sobre el corazón puede causar graves trastornos de la función cardíaca (ver sección 4.4).
En caso de tratamiento concomitante con bifosfonato o fluoruro sódico, es recomendable esperar un período mínimo de 2 horas antes de tomar carbonato cálcico/ colecalciferol cinfa (riesgo de reducción de la absorción gastrointestinal del bifosfonato y el fluoruro sódico).
Pueden aparecer interferencias diagnósticas con las determinaciones séricas y urinarias de fosfatos y calcio, así como con las determinaciones séricas de magnesio, colesterol y fosfatasa alcalina.
Pueden darse posibles interacciones con alimentos (por ejemplo, alimentos que contienen fosfato, ácido oxálico o ácido fítico) con reducción de la absorción del calcio.
Embarazo y Lactancia
Debido al elevado contenido en vitamina D, carbonato cálcico/ colecalciferol cinfa no está indicado para su uso durante el embarazo, ya que ya que la ingesta diaria de vitamina D durante el embarazo no debe exceder de 600 UI.
Estudios en animales han demostrado que una sobredosis de vitamina D durante el embarazo puede provocar efectos teratogénicos (ver sección 5.3).
En humanos, debe evitarse una sobredosis de colecalciferol porque una hipercalcemia permanente puede provocar retraso físico y mental, estenosis aórtica supravalvular y retinopatía en el niño.
Sin embargo, se han comunicado varios casos en los que madres que recibieron dosis muy elevadas de vitamina D por hipoparatiroidismo han dado a luz niños normales.
Lactancia
La vitamina D y sus metabolitos pasan a la leche materna.
Debido al elevado contenido en vitamina D, carbonato cálcico/ colecalciferol cinfa no está indicado para su uso durante la lactancia.
Estudios en animales han demostrado que una sobredosis de vitamina D durante la lactancia puede provocar efectos teratogénicos.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos
La influencia de carbonato cálcico/ colecalciferol cinfa sobre la capacidad para conducción o utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversas
Se han observado las siguientes reacciones adversas, que se clasifican por órganos y sistemas y por frecuencias.
Las frecuencias se definen como: - Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) - Raras (≥1/10.000 a <1/1000)
Trastornos gastrointestinales: Raras: • Estreñimiento,gases,náuseas , dolor abdominal y diarrea. Trastornos del metabolismo y la nutrición: Poco frecuentes: En caso de administraciones prolongadas (más de 16 semanas) a altas dosis, puede aparecer: hipercalcemia hipercalciuria Los síntomas que pueden notarse como consecuencia de la hipercalcemia e hipercalciuria son: pérdida de apetito,vómitos,náuseas,dolor de cabeza debilidad apatía somnolencia sed, deshidratación, aumento de la frecuencia de orinar (que también puede tener lugar por la noche) íleo paralítico latido de corazón irregular. Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es.
Sobredosis
Dosis elevadas de vitamina D en conejas preñadas (2.500 UI/kg peso corporal/día y dosis superiores) dieron lugar a deformidades (defectos esqueléticos y anormalidades cardíacas).
Presentación
Frascos de polietileno de alta densidad con tapa del mismo material conteniendo silica gel. Presentación: 60 comprimidos masticables
