Ciprestra

Ciprestra Presentación farmacéutica Tableta Vía de administración VO Grupo Terapéutico Antiandrógeno

Ciprestra. El acetato de ciproterona inhibe la acción de los andrógenos (hormonas sexuales masculinas, que en pequeña proporción se originan en el organismo femenino) y actúa como gestágeno y antigonadotropo. Reduce el desarrollo exagerado del vello en la mujer, así como también la alopecia androgénica y la hiperfunción de las glándulas sebáceas. El etinilestradiol suprime la ovulación al inhibir la secreción de la hormona folículo estimulante (FSH) y de la hormona luteinizante (LH). Evita que el endometrio alcance el desarrollo adecuado para la implantación del huevo, y el mucus del cuello del útero se vuelve demasiado viscoso para permitir el paso del esperma. Como estrógeno, el etinilestradiol aumenta la síntesis celular de la cromatina (DNA), del RNA y de varias proteínas en tejidos sensibles al interactuar con un receptor nuclear.

Denominación común internacional

Etinilestradiol y ciproterona.

Composición

Cada tableta revestida contiene 0,05 mg de etinilestradiol y 2 mg de acetato de ciproterona.

Farmacocinética

La absorción es rápida y total, ambas sustancias tienen sus propias vías metabólicas. Niveles plasmáticos máximos pueden esperarse en el transcurso de 30 min hasta 3 h. El etinilestradiol circulante se transforma en derivados sulfoconjugados. La vida media plasmática es 4 h; su metabolismo es hepático y se elimina fundamentalmente por vía renal en 24 h. La ciproterona se absorbe rápido y casi por completo en el tracto gastrointestinal. Se distribuye fácilmente en el tejido adiposo. Se excreta por la orina y en las heces, respectivamente 33 y 60 % de la dosis administrada, 80 % en forma de metabolitos donde el más importante es el 15 β hidroxiciproterona.

Indicaciones

Tratamiento de algunas manifestaciones de androgenización en la mujer. Acné (acné papulopustuloso, acné noduloquístico). Alopecia androgénica. Hirsutismo. Infertilidad en mujeres (con signos de androgenización). Dismenorrea. Anticoncepción.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a la ciproterona y al etinilestradiol.
• Embarazo: categoría de riesgo estradiol X/ciproterona C.
• Daño hepático severo.
• Cáncer estrógenos dependientes.
• Tromboflebitis activa.
• Enfermedad tromboembólica arterial reciente o activa (angina o infarto de miocardio).
• Tromboembolismo venoso o antecedente de tromboembolismos venosos recurrentes (a menos que esté recibiendo tratamiento con anticoagulantes).
• Síndromes de Rotor y de Dubin-Johnson (o vigilar estrechamente).
• Hiperplasia endometrial no tratada.
• Sangramiento genital no diagnosticado.

Precauciones

• LM: evitar su uso hasta 6 meses después del parto.
• DH: vigilar riesgo de toxicidad.
• Vigilar factores de riesgo de tromboembolismo.
• Enfermedad arterial y migraña. Hiperprolactinemia.
• Antecedentes de depresión severa, especialmente inducida por contraceptivos hormonales.
• Sicklemia.
• Enfermedad intestinal inflamatoria (enfermedad de Crohn).

Reacciones adversas

Ocasionales

Fatiga, laxitud, cefalea, trastornos gástricos, náusea, cambios en el peso corporal y en la libido, estados depresivos, cloasma, mareos, HTA, erupción, dolor y aumento de volumen de las mamas, ginecomastia.

Raras

Hipersensibilidad, accidentes cardiovasculares y tromboembólicos, ictericia colestásica, hiperlipidemias, diabetes, mastodinia severa, mastopatía benigna o maligna, tumor uterino, migraña, vértigos, modificación de la visión, adenoma hepático, galactorrea.

Interacciones

β-bloqueadores, IECA, bloqueadores de las neuronas adrenérgicas, α-bloqueadores, antagonistas de los receptores angiotensina II, antagonistas de los canales de calcio, clonidina, diazóxido, metildopa, moxonidina, nitratos, anticoagulantes orales: los anticonceptivos antagonizan sus efectos. Carbamazepina, fenitoína, primidona, topiramato, griseofulvina, nelfinavir, barbitúricos: aceleran metabolismo de los estrógenos. Amprenavir, efavirenz, nevirapina, ritonavir, bosentan, tacrolimus: posible reducción del efecto contraceptivo de los estrógenos. Atazanavir: incrementa las concentraciones de etinilestradiol. Ácidos biliares: incremento de la eliminacion del colesterol en bilis por los estrógenos. Ciclosporina, corticoides: incremento de sus concentraciones plasmáticas por los estrógenos. Rosuvastatina: incrementa las concentraciones de etinilestradiol. Teofilinas: pueden disminuir su depuración, al incrementar sus concentraciones plasmáticas. Troleandomicina: riesgo de hepatitis colestásica. Rifampicina, fenilbutazona: ocasionan inducción enzimática y aceleración de la degradación hepática del ciprestra (reducen su eficacia). Antidiabéticos orales, insulina: pueden modificarse sus requerimientos.

Posología

Anticoncepción, VO adultos, dosis inicial del tratamiento: pacientes con ciclo menstrual normal comenzarán a ingerir la tableta el quinto día del ciclo (primer día de sangramiento es el primer día del ciclo), luego 1 tableta/día durante 21 días, después de un intervalo de 7 días sin ingerir la tableta debe ocurrir sangramiento como la menstruación. Las pacientes con ciclo menstrual corto (26 días o menos) o con ciclo irregular deben ingerir la tableta a partir del primer día de sangramiento; si este no ocurre durante los 7 días sin ingerir la tableta, la posibilidad de embarazo debe ser excluida. Antiandrógeno: dosis 50 mg VO, 2 veces/día, después de las comidas.

Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves

Medidas generales.

Información básica al paciente

En caso de no ocurrir el sangramiento durante los 7 días sin ingerir la tableta, la posibilidad de embarazo debe ser excluido.

Nivel de distribución

En toda la red de farmacias.

Regulación a la prescripción

Ninguna.

Clasificación VEN

Medicamento esencial

Laboratorio productor

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Reinaldo Gutiérrez"

Código ATC

G03HB01

Fuentes

• Fnmedicamentos