Dihidralazina

Dihidralazina Presentación farmacéutica Ampolleta Grupo Terapéutico Antihipertensivo

Dihidralazina: Antihipertensivo de acción vascular periférica directa que actúa predominantemente sobre las arteriolas. Disminuye la resistencia periférica por efecto dilatador arteriolar, que implica disminución de la poscarga. Esta propiedad se utiliza para el tratamiento de algunas formas de insuficiencia cardíacas con gastos cardíacos disminuidos. La hipotensión obtenida determina un aumento reflejo del tono simpático. Incrementa, además, el flujo sanguíneo renal. El mecanismo de acción celular, responsable de esta acción, no está totalmente esclarecido. En la hipertensión este efecto provoca una disminución de la presión sanguínea arterial (la diastólica mayor que la sistólica) y aumento del bombeo del corazón, aumento de los latidos y fuerza cardíaca. La dilatación preferente de las arteriolas comparadas con las venas reduce al mínimo la hipotensión postural y promueve al aumento de la fuerza cardíaca. La vasodilatación periférica está difundida, pero no uniforme. El flujo sanguíneo renal, cerebral, coronario y esplácnico no aumenta, a menos que la presión sanguínea sea muy significativa. La resistencia vascular en las capas cutáneas y musculares está menos disminuida.

Composición

Cada ampolleta de 2 mL contiene 20 mg de sulfato de dihidralazina.

Farmacología

Buena absorción de 90 %. La unión a proteínas es elevada (85 %). El metabolismo es hepático con algunos metabolitos activos, existe variación genética interindividual en la velocidad de acetilación. La vida media es 0,44 a 0,47 h, la acción IV comienza de 10 a 20 min, el tiempo hasta el efecto máximo por esta vía es 3 a 8 h. Tiene excreción renal de 11 a 14 % inalterado después de la administración IV.

Indicaciones

Hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca, preeclampsia o eclampsia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la hidralazina o la dihidralazina, lupus eritematoso sistémico idiomático, tirotoxicosis, insuficiencia cardiaca debida a obstrucción mecánica (estenosis aórtica o mitral o pericarditis constrictiva), taquicardia severa, aneurisma disecante de la aorta, cor pulmonale y Porfirio.

Uso en poblaciones especiales

- DR:ajustar dosis

- DH: ajustar dosis

- Adulto mayor: mayor riesgo de efectos adversos

- E: Categoría de riesgo C

- LM: compatible

- Niño: se desconoce la eficacia y seguridad en esta población

- Ver información adicional en precauciones

Precauciones

- DR: renal: riesgo de acumulación, reducir dosis.

- DH: reducir la dosis.

- Cardiopatía isquémica: exacerba la angina, evitar después de un infarto agudo de miocardio.

- Enfermedad mitral reumática: puede agravar la hipertensión pulmonar.

- Enfermedad vascular cerebral: la hipotensión suele incrementar la isquemia.

- Insuficiencia cardíaca: no se recomienda su uso como agente único. Dosis mayores de 100 mg/día incrementan los efectos indeseables. Realizar cada 6 meses exámenes de factor antinuclear y proteínas en la orina. Incompatible glucosa IV.

Interacciones

Medicamentos antihipertensivos, diuréticos, alcohol, anestésicos generales, prostaglandinas, sedantes, hipnóticos, nitratos, fenotiacinas, antidepresivos tricíclicos y baclofeno aumentan su efecto antihipertensivo. AINE, esteroides y estrógenos lo antagonizan.

Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves

- Medidas generales.

Sujeto a vigilancia intensiva

- No

Reacciones adversas

- Frecuentes: anorexia, diarreas, náuseas, vómitos, cefalea, palpitaciones y taquicardia.

- Ocasionales: reacciones alérgicas, linfoadenopatía, neuritis periférica, edema, constipación, angina, disnea, dolor pleural, hipotensión, lagrimeo, exoftalmía, congestión nasal, enrojecimiento facial, síndrome parecido al lupus eritematoso.

- Raras: leucopenia, agranulocitosis, discrasias sanguíneas, síndrome purpúrico, pérdida de peso, polineuropatía, parestesia, artralgia, mialgia, ansiedad, agitación, alteración de la función hepática, ictericia, elevación de la creatinina sérica, proteinuria y hematuria.

Posología

Crisis hipertensiva, eclampsia: 5-10 mg IV cada 20 min, diluido en 10 mL de cloruro de sodio 0,9 %, repetir si es necesario después de 20 a 30 min o por infusión IV continua, iniciar con 200 a 300 µg/min, dosis de mantenimiento usual 50 a 150 µg/min. Hipertensión arterial por vía IV lenta: recién nacidos a 12 años: 100 a 500 µg/kg, repetir cada 4 a 6 h si es necesario, dosis máxima 3 mg/kg/día (no exceder los 60 mg/día), 12 a 18 años: 5 a 10 mg repetir cada 4 a 6 h según necesidades. También se ha usado por intravenosa continua.

Información básica al paciente

- Nada a Señalar

Nivel de distribución

- Uso exclusivo de hospitales

Regulación a la prescripción

- No posee.

Clasificación VEN

- Medicamento vital

Laboratorio productor

- Internacional

Código ATC

- C02DB01

Dosis diaria definida

- 0,025 g

Lista de medicamentos esenciales de la OMS

- Si

Código CUP

- 3389147426

Fuentes

• [1]