Vacuna antitifoidica
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Vacuna antitifoidica. El principio activo de esta vacuna es el antígeno polisacárido VI, que constituye la cápsula de las cepas de Salmonella. typhi. Está presente en todas las cepas capaces de provocar enfermedad sistémica. Por su naturaleza es timoindependiente. La administración del producto no es útil en niños menores de 5 años debido a la escasa inmunogenicidad en ese grupo etáreo. Al igual que el resto de las vacunas, aumenta la respuesta linfocitaria proporcionando protección entre 60 y 72 %, al menos durante un año. Ofrece protección después de 7 días de ser administrada.
Sumario
- 1 Denominación común internacional
- 2 Composición
- 3 Farmacocinética
- 4 Indicaciones
- 5 Contraindicaciones
- 6 Precauciones
- 7 Reacciones adversas
- 8 Interacciones
- 9 Posología
- 10 Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves
- 11 Información básica al paciente
- 12 Nivel de distribución
- 13 Regulación a la prescripción
- 14 Clasificación VEN
- 15 Laboratorio productor
- 16 Código ATC
- 17 Fuente
Denominación común internacional
Vacuna antitifoidica de polisacáridos VI
Composición
Cada dosis de 0,5 mL contiene polisacárido capsular VI purificado de Salmonella typhi Ty-2 0,025 mg, cloruro de sodio 4,150 mg, hidrógeno fosfato de disodio dihidratado 0,065 mg, dihidrógeno fosfato de sodio dihidratado 0,023 mg y fenol 1,250 mg.
Farmacocinética
Las vacunas no requieren evaluación farmacocinética. La información que permite recomendar la dosificación, los intervalos de administración o la posible necesidad de dosis de refuerzo se obtienen de los estudios farmacodinámicos donde se evalúan las características de la respuesta inmune.
Indicaciones
- Prevención de la fiebre tifoidea en adultos y niños mayores de 5 años de edad, especialmente en íntima exposición a un portador conocido.
- Viajeros hacia áreas donde la fiebre tifoidea es endémica, emigrantes.
- Personal médico, militar expuesto a la infección por Salmonella typhi.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a algún componente de la vacuna. Enfermedad febril o infección aguda: se recomienda aplazar la vacunación.
Precauciones
- E y LM: no es conocido, productores aconsejan evaluar el beneficio en relación con el riesgo de la situación epidemiológica.
- Niños: antes de los 2 años no es recomendada.
- Esta vacuna ofrece protección contra la infección por Salmonella typhi, no así contra Salmonella paratyphi A o B.
Reacciones adversas
Esta vacuna es de baja reactogenicidad y muy bien tolerada.
Frecuentes
Dolor y eritemas locales en el sitio de la inyección, observado dentro de las 24 h.
Ocasionales
Induración, cefalea.
Raras
Fiebre leve o moderada.
Interacciones
Se ha observado interferencia entre mefloquina y respuesta inmune a la vacuna antitífica, ya que en pacientes que estén recibiendo mefloquina, como tratamiento o profilaxis de malaria, si se desea administrar la vacuna Ty21a, se debe suspender la mefloquina y esperar 8 h antes de administrar la vacuna.
Posología
- Adultos y niños mayores de 6 años: dosis única de 0,5 mL, por vía SC o IM en deltoides.
- Dosis de refuerzo cada 3 años para individuos con riesgo continuado (viajeros hacia países donde la enfermedad es endémica).
- Una vez puncionado el bulbo, se debe mantener protegido de la luz y conservarlo a temperatura de 2 a 8 ºC, no se podrá utilizar pasadas 24 h.
Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves
Es poco probable, pero si ocurre accidentalmente, el vacunado debe ser observado y recibir tratamiento sintomático correspondiente, orientado por un personal médico calificado.
Información básica al paciente
Se debe explicar a los jóvenes la necesidad de completar el esquema nacional de vacunación.
Nivel de distribución
Programa Nacional de Inmunización
Regulación a la prescripción
No posee.
Clasificación VEN
Medicamento vital
Laboratorio productor
Empresa Laboratorio Farmacéutico Carlos J. Finlay
Código ATC
J07A
