Vacuna contra difteria, tétanos y tos ferina

Vacuna contra difteria, tétanos y tos ferina Presentación farmacéutica Bulbo Vía de administración IM Grupo Terapéutico Inmunológicos -- Vacunas preventivas

Vacuna contra difteria, tétanos y tos ferina .La vacuna induce inmunidad activa y específica contra la difteria, el tétanos y la tos ferina, lo que se debe a la existencia en sangre y líquidos intersticiales de anticuerpos específicos y altamente eficaces, que por lo general son IgG (antitoxinas). Lo anterior confiere una protección duradera contra estas enfermedades, al menos por 10 años.

Denominación común internacional

Vacuna contra difteria, tétanos y tos ferina (DTP)

Composición

Cada dosis contiene: anatoxina diftérica purificada 25 Lf; anatoxina tetánica purificada 10 Lf y cepas de tos ferina; tiomersal 0,05 mg (preservativo); hidróxido de aluminio 1,0 mg (adyuvante), cloruro de sodio-4,25 mg, hidrógeno fosfato disódico-0,095 mg y agua para inyección.

Farmacocinética

Las vacunas no requieren evaluación farmacocinética. La información que permite recomendar la dosificación, los intervalos de administración o la posible necesidad de dosis de refuerzo se obtienen de los estudios farmacodinámicos donde se evalúan las características de la respuesta inmune.

Indicaciones

Inmunización activa contra difteria, tétanos y tos ferina en niños, habitualmente a partir de los 2 meses hasta los 6 años de edad.

Contraindicaciones

No debe administrase en niños mayores de 7 años ni en adultos. Está contraindicada en el caso de enfermedades infecciosas agudas, antecedentes de reacción de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes o en enfermedades (agudas o crónicas) en evolución. Encefalopatía frente a dosis previas de la vacuna DTP (coma, disminución del nivel de la conciencia, convulsiones prolongadas dentro de los 7 primeros días de administración), enfermedad neurológica progresiva (espasmos infantiles, epilepsia no controlada, encefalopatía progresiva). Enfermedad febril severa o infección aguda.

Precauciones

Embarazo, lactancia materna y adulto mayor: no se emplea. De igual forma que en otras vacunas inyectables, se recomienda que en los centros de vacunación se disponga de tratamiento médico inmediato, en este caso solución de adrenalina 1/1 000, si ocurre reacción anafiláctica después de suministrar la vacuna. Agitar bien antes de administrar. La correcta manipulación y extracción por personal médico de una o varias dosis de vacuna, en un frasco multidosis garantiza la calidad del producto. Por este motivo, toda vez puncionado el bulbo, debe mantenerse protegido de la luz y conservado a temperatura entre 2 y 8 °C, no se debe utilizar pasadas 24 h, ni administrar por vía IV.

Reacciones adversas

Frecuentes

Reacciones locales en sitio de la inyección (dolor, eritema, calor, induración), fiebre leve a moderada, escalofríos, malestar general, somnolencia leve, anorexia, en las primeras 3 a 6 h, que persiste durante 1 a 2 días.

Raras

Locales

Nódulo, abscesos estériles, atrofia subcutánea, linfadenopatía cervical, reacción local severa de hipersensibilidad tipo Arthus, después de 2 a 8 h de la inyección.

Raras sistémicas

Convulsiones con fiebre o sin ella (dentro de las 72 h), llanto persistente e incontrolable por 3 h o más (dentro de las 72 h), encefalopatía (dentro de los 7 días), fiebre 40-40,5 ºC (dentro de las 48 h) acompañada o no de irritabilidad, somnolencia excesiva, vómito, episodio de hipotonía-hiporrespuesta (dentro de las 48 h), encefalopatía, cambios en el nivel de la conciencia, signos de focalización neurológica, seudotumor cerebral, neuritis braquial, trombocitopenia, anemia hemolítica mayormente atribuidas al componente pertúsico, reacciones alérgicas.

Interacciones

Los niños que en el momento de la inmunización estén o hayan recibido recientemente tratamiento inmunosupresivo (corticosteroides, antimetabolitos), radioterapia o con trastornos inmunológicos, pueden no responder de forma óptima a una inmunización activa.

Posología

Esquema según PNI: inmunización primaria: a partir de los 2 meses de nacidos, se administra 3 dosis, de 0,5 mL por vía IM profunda en la cara anterolateral del muslo o deltoides, cada una con un intervalo de 8 semanas. Inmunización de refuerzo: dosis de 0,5 mL a los 18 meses de edad (al año de la tercera dosis).

Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves

Es poco probable, pero si ocurre accidentalmente, el vacunado debe ser observado y recibir tratamiento sintomático correspondiente, orientado por personal médico calificado.

Información básica al paciente

En caso que el niño presentara fiebre elevada o mantenida, se debe orientar a los padres, que apliquen medidas antitérmicas físicas, no farmacológicas, y que deben acudir a un centro de asistencia médica para recibir atención por personal calificado.

Nivel de distribución

Programa Nacional de Inmunización

Regulación a la prescripción

No posee.

Clasificación VEN

Medicamento vital

Laboratorio productor

Empresa Laboratorio Farmacéutico Carlos J. Finlay

Código ATC

A11C

Fuente

• Fnmedicamentos