MENADIONA-2 y 25

MENADIONA-2 y 25 Presentación farmacéutica Frasco Vía de administración Inyección intramuscular, intravenosa Grupo Terapéutico Protrombogénico.

MENADIONA-2 y 25. La menadiona o vitamina K3 es un derivado naftoquinónico, es una vitamina liposoluble, normalmente sintetizada por la flora intestinal. Actúa como cofactor esencial para un sistema de enzimas que se encarga de activar los precursores de los factores de la coagulación, ella favorece la formación en el hígado de protrombina activa (factor II), proconvertina (factor VII), tromboplastina plasmática o factor Christmas (factor IX) y factor Stuart (factor X), que son esenciales para la coagulación normal de la sangre. La función de la menadiona consiste en facilitar el proceso de gammacarboxilación de la cadena de restos de ácido glutámico, indispensable para la activación de los mencionados factores de coagulación.

Forma farmacéutica

• Ampolleta

Denominación común internacional

• Bisulfito sódico de menadiona.

Composición

• Cada ampolleta de 1 mL contiene 2 mg de bisulfito de menadiona sódica. Cada ampolleta de 1 mL contiene 25 mg de bisulfito de menadiona sódica.

Categoría farmacológica

• Protrombogénico

Farmacocinética

• Se absorbe fácilmente por difusión en las porciones distales del intestino delgado y en el colón. Atraviesa la barrera placentaria. Sufre metabolismo hepático (rápido), se transforma en hidroquinona. Su comienzo de acción es de 4 a 24 h, la administración IV puede determinar un inicio más rápido. Se elimina por el riñón y la bilis en forma de glucurónidos y sulfatos. La síntesis bacteriana de menadiona en el intestino puede dar lugar a elevadas concentraciones en las heces.

Indicaciones

• Hemorragias o peligro de hemorragias por hipoprotrombinemia. Hipoprotrombinemia inducida por sobredosis de anticoagulantes orales, secundaria a factores que limitan la absorción y la síntesis de la [[vitamina K (ictericia obstructiva, alteraciones del funcionamiento hepático, fístula biliar, trastornos intestinales, esprúe, colitis ulcerativa, enfermedad celíaca, resección intestinal, fibrosis quística del páncreas, enteritis regional) o debida al tratamiento prolongado con antimicrobianos. Profilaxis y tratamiento de la enfermedad hemorrágica del recién nacido.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a la menadiona u otro similar.

Uso en poblaciones especiales

• Ver información adicional en precauciones.
• Niño: mayor riesgo de efectos adversos.
• LM: compatible.
• E: Categoría de riesgo C.
• Adulto mayor: ajuste de dosis.

Precauciones

• Niños: en dosis altas existe riesgo de provocar (sobretodo en recién nacidos prematuros con peso menor que 2,5 kg) ictericia, hemólisis, hiperbilirrubinemia.
• Adulto mayor: reducir la dosis.
• DR: administrar con cuidado por ser una formulación constituida por coloides solubilizada con lecitina y sales biliares.
• Insuficiencia hepática: mantener tratamiento con dosis tan bajas como sea posible y el tiempo de protrombina debe ser chequeado regularmente cuando se administra para corregir la hipoprotrombinemia generada por la terapia anticoagulante. La inyección IV debe administrarse muy lenta.

Reacciones adversas

• Frecuentes: en los recién nacidos especialmente prematuros, el uso de menadiol se ha asociado con anemia hemolítica, hiperbilirrubinemia y kernícterus, debido a que la función hepática en estos niños es inmadura.
• Ocasionales: rubor, enrojecimiento, disgeusia, reacciones de hipersensibilidad como anafilaxia, rubor facial, sudación profusa, opresión precordial y dolor, disnea, cianosis, pulso débil y rápido, mareos, hipotensión, colapso cardiovascular, dolor e inflamación en el sitio de la inyección, placas en la piel pruriginosas, eritematosas e induradas que pueden progresar raramente a lesiones como la esclerodermia, después de la inyección repetida por vía IM o SC.

Sujeto a vigilancia intensiva

• No

Interacciones

• Antagoniza el efecto farmacológico de los anticoagulantes orales.

Posología

Hipoprotrombinemia por diversas causas: 2,5-10 mg por vía IV lenta, SC o IM, de inicio pueden administrarse 25 mg, de manera excepcional 50 mg. Las dosis siguientes y su frecuencia se determinan por la respuesta del tiempo de protrombina o las condiciones clínicas. Si en 6-8 h después de la administración parenteral el tiempo de protrombina no se ha acortado satisfactoriamente, repetir la dosis. En caso de shock o pérdida sanguínea excesiva se indica el uso de sangre total o terapia combinada. Enfermedad hemorrágica del recién nacido: profilaxis: 0,5 a 1 mg por vía IM en dosis única. Tratamiento: 1 mg/día IM o IV, la necesidad de dosis adicionales depende de la respuesta, pero la administración de dosis única es habitual para neonatos con alto riesgo de enfermedad hemorrágica del recién nacido, como sucede en parto complicado, prematuros y aquellos cuyas madres recibieron antiepilépticos durante el embarazo. Dosis más altas pueden ser necesarias si la madre ha estado recibiendo anticoagulantes orales. Para el tratamiento de la deficiencia de protrombina en pacientes pediátricos: a los niños pequeños se administrará 2 mg y a los niños mayores de 5 a 10 mg por vía IM.

Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves

• Medidas generales; antídoto la heparina.

Información básica al paciente

• Nada a señalar.

Nivel de distribución

• Uso exclusivo de hospitales

Regulación a la prescripción

• No posee.

Clasificación VEN

• Medicamento vital

Laboratorio productor

• Empresa Laboratorio Farmaceútico Juan R. Franco.

Código ATC

• B02BA02

Dosis diaria Definida

• 0,02 g.

Lista de medicamentos esenciales de la OMS

• No

Código CUP

• 3389646720

Aprobado en el directorio

• 2013-09-11 11:43:29

Modificado en el directorio

• 2013-09-11 11:43:55

Fuente

• Formulario Nacional de Medicamento
• Red de Salud Cubana INFOMED